破解“四少”問題 兒童用藥再迎政策利好
2024-01-24

近日,10部門聯合印發《關於推進兒童醫療衛生服務高質量發展的意見》(以下簡稱《意見》),明確提出要補齊兒童用藥短板。近年來醫藥研發領域的發展日新月異,相對來說,兒童用藥研發處於短板狀態,國內兒科臨床長期麵臨品種少、劑型少、規格少和特藥少的“四少”用藥現狀。如何破解兒童用藥難題?

兒童藥物,兒童用藥

一、兒童用藥市場缺口大 存在“紮推”開發現象

第七次全國人口普查公報顯示,我國0-14歲兒童人口超2.5億,約占總人口數的17.95%。盡管人口占比不小,但與成人用藥相比,兒童用藥卻麵臨著諸多困境。

北京中醫藥大學醫藥衛生法學教授鄧勇對記者說,兒童用藥主要集中在OTC零售市場,比如抗生素類、感冒發熱類、胃腸道類和營養類,用於腫瘤疾病、心血管疾病、神經係統疾病的兒童用藥少。

“國內醫藥市場現有3500多個製劑品種,90%的藥品無適用於兒童的劑型,其中寫明供兒童使用的隻有70多種,兒童高發罕見疾病、新生兒危重症等可選藥品更是有限。”鄧勇說,全國6000多家藥廠中,專門生產兒童用藥的企業隻有10多家,兒童用藥市場缺口巨大, “供不應求”成市場痛點。

“在一些適應症領域,如祛痰、抗過敏等,存在‘紮堆’開發現象。兒童用藥在劑型和規格仍待豐富,口感差、入口難的問題也影響了患兒服藥的依從性。”鄧勇說。


二、進一步加強政策協同 鼓勵兒童用藥研發

兒童健康的發展直接關係國家未來的發展和希望,兒童專用藥匱乏問題,根本上需從藥物研發、生產上解決。近年來,我國相繼出台了多項利好政策,組建“中國兒童藥物研發與產業化聯盟”,發布《第四批鼓勵研發申報兒童藥品清單》等,鼓勵、支持兒童用藥研發和生產。

聚焦兒童用藥短板,《意見》提出,加大對兒童用藥品種及關鍵技術研發的支持力度,補齊兒童藥物適宜劑型、規格不足等短板。對此,中國醫學科學院藥物研究所教授鄭穩生表示,這是對兒童藥物研發方向的進一步細化,同時也是對企業加快研發兒童用藥提出的新要求。

“《意見》要求充分運用藥品加快上市注冊程序,對符合兒童生理特征的兒童用藥品予以優先審評審批,這無疑是推動國內兒童藥品市場發展的重要一步。”鄭穩生分析。

鄧勇說,10部門聯合發布《意見》,將進一步加強政策協同效應,未來兒童用藥難題將得到進一步改善。

“隨著國家對兒童健康的關注度提升,社會和家庭規範用藥意識增強,我國兒童用藥市場需求將持續釋放。”鄭穩生說。


(文章來源:人民網)

破解“四少”問題 兒童用藥再迎政策利好